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中国医药新闻信息协会在京举办首届“中国制造”药物创新传播论坛

 

国家食药监管总局新闻宣传司申敬旺副司长

 

国家药典委张伟秘书长

 

国家工信部消费工业品司吴海东副司长

 

国家食药监管总局药化注册司李茂忠副司长

 

    2月25日，中国医药新闻信息协会在京举办的首届“中国制造”药物创新传播论坛上，医药产业要创新升级，走向国际化，成为创新型制药企业代表发出的最强音。来自国家食药监总局新闻宣传司申敬旺副司长、药品化妆品注册司李茂忠副司长、工信部消费品工业司副司长吴海东、国家药典委张伟秘书长等政府部门的相关负责人等出席论坛，中国医药保健品进出口商会许铭副会长，与江苏恒瑞医药、绿叶制药、天士力控股和复星医药产业等我国制药领域的创新型企业的相关负责人分别发表主题演讲。论坛由中国医药新闻信息协会常务副秘书长徐述湘主持。

    申敬旺副司长在致辞中指出，提到创新发展，前不久国务院常务会议又提出促进医药产业创新升级推进重大的部署，从这些重要的决策，从食药部门采取的措施，都为我们医药产业的创新提供了很好的机遇。同时保障医药产品质量安全，推动医药产业创新升级，需要加强新闻宣传工作，需要媒体广泛参与，传播正能量，发挥正确的舆论导向。

    国家药典委张伟秘书长提到，中国药企的转型，过去以仿制为主，现在以创新制药为主。这几年我们中国很多企业，包括在座的企业在欧美市场都有成绩，不光要看到我们自给自足，还要走进欧美市场，走出国门。当然除了生物制药以外，我们还有中药合作。

    工信部是我国医药产业的主管部门，在编制“医药工业十三五规划”的工作中非常重视创新。吴海东副司长表示，医药产业创新升级已经成为我们国家的战略，创新也已经成为医药工业十三五规划的关键词，创新是医药产业由大到强转变的关键。同时，创新也是解决医药企业及其产品质量安全及其品牌建设、产业集中度等问题的关键。一是国家重视，二是国际认可，国务院先后发文讲医药产业列为战略性新兴产业和中国制造2025的重点领域，也就是说医药行业的地位在上升。

    论坛上，来自我国制药领域极具创新特色和实力的四家企业（绿叶制药、江苏恒瑞医药、天士力、复星医药）的相关负责人分别介绍各自的创新经验和走向国际化过程中的一些故事。天士力控股集团是致力于我国中成药进入美国市场的领跑者，该集团的中成药复方丹参滴丸产品在美国FDA的所有临床试验接近尾声。让中药“走进去”，进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系，通过技术信息化，形成创新的深冷高速滴丸、液冷高速滴丸、多层多型多效滴丸技术和标准体系，打造天士力滴丸新剂型、国际化智能制造中心，推动中国中药智能制造走向世界，打造中药国际化的“升级版”。

    上海复星医药产业发展有限公司总裁吴以芳，也是中国医药新闻信息协会副会长，他发表了题为“复星医药创新研发战略”的演讲。他介绍了全球过去十年每年上市的创新药数量情况，以及再研产品的分布状况。十三五期间，复星医药的研发投入将超过50亿元人民币，建立以上海为中心的全球创新研发体系，聚焦生物技术药物、小分子化学药物创新、高端仿制药、国际ANDA研发和中药创新研发领域，全面融入全球创新研发“生态圈”，构建国际研发产业链，打造成为具备全球化创新研发能力的制药企业。

    江苏恒瑞医药股份有限公司沈灵佳副总经理的演讲主题是“创新研发及国际化——中国医药做强做大的路径”。恒瑞医药是以仿制药为基础、以创新和国际化为驱动力，逐步成长为具有国际影响力的跨国制药企业。沈灵佳通过本届论坛呼吁，国家应从顶层设计的高度出发，制定将国产创新药纳入医保的有效机制，及时将国产创新药纳入国家医保报销目录；支持通过欧美认证达到国际先进水平国产仿制药在国内市场与过了专利保护期的原研药公平竞争、公平竞价、医保等额支付。这一呼吁，得到与会企业代表的积极响应。

    绿叶制药集团研发中心非临床研究部总监田京伟博士在做“创新成就卓越——绿叶制药的国际化探索之路”演讲时介绍说，绿叶制药的愿景是“成为最受尊敬的全球领先制药企业”，公司以研发为基础，创新为核心，致力于提供高品质的医药产品，在精神神经、肿瘤、心血管、内分泌等领域有战略性布局；目前有专利保护的产品占总收入的比重为86.2%，具有丰富的在研产品线（包括21个中国在研产品和7个海外在研产品）。

    许铭认为，目前我国申报国外临床试验的产品逐渐增加，传统中成药是一个方向，生物类似药是另一个新的趋势。他建议，我国医药企业一方面要积极参与美国等医药高端市场，同时，要加大对非洲市场的关注，非洲各国政府正在扩大参与“国际卫生覆盖”（UHC）体系，非洲经济呈现高速增长态势，大量国际资本涌入，但非洲的疾病发病率居高不下。他建议国内医药企业要“发挥自身优势，取长补短，合作共赢 ” 。他还强调，当前是中国制药产业在全球医药产业链延伸的重要阶段，我国医药企业在国际注册认证能力、研发能力、国际市场营销能力、全球范围内的资源组合能力都在提高。随着“十三五”对原料药产业的规划，我国医药产业将向环保、技改、节约资源、提高附加值、向下游延伸的方式发展。

    本届论坛演讲嘉宾从民族工业发展角度，共同探讨分析我国药物创新相关影响因素，以及“中国制造”药物的国际化市场机遇和挑战等，总结经验，分析机会，明确挑战应对措施，积极发挥主流媒体传播正能量的优势，为 “中国制造”药物的创新发展进行积极的舆论引导。

责任编辑: 吴婧