深圳康泰公司乙肝疫苗已被暂停使用

    三名婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，两名死亡，一名生命垂危。这三名婴儿接种的乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，今天国家食品和药品监督总局(下称食药总局)通知暂停其部分批次的使用。

    被暂停使用的乙肝疫苗分别为深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，目前已销往广东、贵州、湖南三省。对于不良反应起因，食药总局表示正在进行调查。

    三名产生严重不良反应的婴儿分别来自湖南衡阳常宁、衡山县，常德汉寿县，目前仅常德汉寿县的婴儿尚在抢救。财新记者从湖南省疾控中心获悉，当地已展开调查，疾控、卫生和公安部门都有参与。财新记者尚未获得被抢救婴儿的进一步信息。

    据财新记者了解，其中一起不良反应事件发生于12月8日。当时，衡阳常宁一年仅8个月大的周姓婴儿在当地接种了乙肝疫苗。不幸的是，家人次日早晨却发现孩子死亡。

    另两起不良反应的受害者则分别为两名仅有一个月大的男婴。其中，家在衡山县白果镇的男婴在接种疫苗两天之后死亡。另一名常德汉寿县的男婴则在注射疫苗之后发生休克，当时被家人送医抢救。

    深圳康泰生物制品股份有限公司的网站显示，该公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售；2008年，公司经过战略性资本重组注册资本达到3.57亿人民币。该公司的网站还称，现有产品重组乙型肝炎疫苗(酵母)从国际著名制药公司默克公司引进，其安全性和有效性得到了有力保证；目前康泰生物已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，市场占有率达50%以上。

    乙肝是主要通过血液等体液进行传播的疾病。在中国，乙肝病毒携带者人数近一亿、近三年每年报告的病毒性肝炎发病人数达130多万人，病毒性肝炎发病人数每年均列甲类传染病首位，患者人数居世界首位，其中大多数为乙肝患者。中国也因而被称为“肝炎大国”。

    中国1992年起将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫范畴。2005年起，中国政府方为新生儿免费提供乙肝疫苗接种。首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任、亚太扑灭病毒性肝炎联盟(CEVHAP)常务理事贾继东教授此前在接受财新记者采访时曾指出，疫苗接种是目前最有效的乙肝防控手段。中国免费接种疫苗的政策实施不够及时，这正是目前乙肝发病率居高不下的重要原因之一。与此同时，疫苗的安全性也是全社会高度关注的问题。（来源：财新网）