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康泰问题疫苗流向多地

 

    针对深圳康泰乙肝疫苗事件，国家食药监总局和卫生计生委昨日召开发布会进行通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次4400多万支，销售到27省（区、市），已全部被控制。食药监总局的调查小组已进入深圳康泰进行全面调查，把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部抽样检验，约需20天出结果。

    另据《成都商报》报道，四川眉山12月23日发生一起婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡病例，接种的乙肝疫苗并非来自深圳康泰，而是北京天坛生物(600161,股吧)制品股份有限公司。

    康泰疫苗疑似致死7例

    近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。

    昨日下午，国家食药监总局和卫计委通报称，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省（区、市），所有批次乙肝疫苗已被控制。

    不过，这份通报并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报也未涉及。而据此前报道，上海、北京和河北等省区市未使用康泰乙肝疫苗。

    通报同时表示，食品药品监管总局的调查小组21日已进入深圳康泰公司进行全面调查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样，并送往中国食品药品检定研究院进行检验。深圳康泰乙肝疫苗同时还在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查。

    另一方面，广东、湖南、四川等地也在组织对死亡婴儿尸检。广东方面表示，该省3例病例陆续进行尸体解剖，需要30个工作日才能出具正式报告。湖南方面此前表示，2例死亡婴儿的尸检需要2个月。

    国内疫苗供应不会短缺

    此前，国家食药监总局和卫计委已在20日下发通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

    食品药品监管总局昨日表示，康泰乙肝疫苗被暂停使用后，国内还有包括北京天坛在内的其他5家企业能够生产乙肝疫苗，今年这5家企业共有2500万支乙肝疫苗获得批签发合格证，不会造成供应短缺。食药监部门将通知这些企业，在保障质量安全的前提下释放产能，满足临床需求。

    而针对“要打疫苗就打进口的”说法，食药监总局药化监管司司长李国庆表示，疫苗是我国的战略产业，近年国产疫苗生产能力、水平和新疫苗研发能力都有很大提高，目前国产疫苗质量标准不低于发达国家，有些指标还是领先的。国产疫苗和进口疫苗执行的质量检定标准尺度是一致的。

    新增病例非接种康泰疫苗

    四川眉山市东坡区卫生局出具的通报指出，12月21日17时06分，一名婴儿在眉山中铁医院剖宫生产，娩后一切正常；22日16时许，在医院接种了一针乙肝疫苗；23日7时25分左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效，于7时55分宣布临床死亡。

    死婴的父亲高兵和其他家属怀疑，孩子的死亡与乙肝疫苗有关。23日，专家组已就此事展开调查，暂不能确定高兵之子的死亡与接种疫苗有关。院方、专家均表示，孩子的真正死因需尸检后才能有结论。

    而据《成都商报》报道，眉山中铁医院今年下半年从东坡区疾控中心领取600余支重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），是由北京天坛生物制品股份有限公司生产的，并非此前涉事的深圳康泰。

    据报道，这批乙肝疫苗生产批号为“201105069-2”，生产日期为2011年，有效期为2014年5月23日。院方表示，已有上百名幼婴接种，均未发生异常，剩余的400多支疫苗也尚未被叫停。（来源：新闻晨报）

 

责任编辑: 孙婉露