康泰产品疫苗已售186批次
中国网 china.com.cn 时间： 2013-12-30 内容来源: 中国网
康泰产品疫苗已售186批次
新华社深圳１２月２３日电（记者 冯璐）２３日１７时，深圳市药品监督管理局通报称，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作，在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售１８６批次合计３５８９１１９４支，但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。
据深圳市药品监督管理局方面介绍，２０１３年１２月１９日１７时，深圳市药监局接到深圳市疾控中心报告，称深圳市南湾人民医院有一例新生儿死亡，死亡前曾接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗，家长怀疑其孩子突发死亡与本次接种疫苗有关，该局随后组织药品不良反应监测中心专家赶赴现场配合卫生疾控部门调查，同时辖区药监分局将本次接种涉及的批号为Ｃ２０１２０７０８６的重组乙肝疫苗封存，目前已抽样并将送中国食品药品检定研究院检验。
据通告，深圳市药监局在２０１３年１２月１３日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暂停销售批号为Ｃ２０１２０７０８８、Ｃ２０１２０７０９０的重组乙肝疫苗，１２月２０日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暂停销售全部批次的重组乙肝疫苗产品，同时要求深圳市疾控中心暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙肝疫苗产品。经核查统计，截至２０１３年１２月２０日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品９５批次合计１７７６０５０７支，已全部暂停销售及发运工作；在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售１８６批次合计３５８９１１９４支。
深圳市药品监督管理局方面表示，疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证，经查，批号为Ｃ２０１２０７０８８、Ｃ２０１２０７０９０、Ｃ２０１２０７０８６的涉事重组乙肝疫苗，及深圳康泰生物制品股份有限公司已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证，该死亡病例是否与接种疫苗有关，需等待医学鉴定结果方能明确，目前，国家相关部门仍在对事件原因进行调查。
| 责任编辑: 孙婉露 |
