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三家乙肝疫苗公司未通过新规范认证被停产

    食药监局日前就《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布公告。自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产...[详细]

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更多>>新增病例

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乙肝疫苗致死8人 康泰死亡疫苗已流入27省

    国家食药监管总局和卫生计生委24日下午通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次超440万支,相关产品销售到27省份...[播放]

更多>>涉案厂商

    2013年12月,湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中,常宁、衡山两名婴儿不幸死亡。涉事疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。

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深圳涉事疫苗生产企业康泰生物拒绝接受采访

    在记者昨日的采访中,康泰生物相关负责人已经不再接听电话,而该公司工作人员也回绝了记者的采访...[播放]
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乙肝疫苗致婴儿死亡 康泰老板被指曾涉疫苗造假

    康泰公司16日发布通报,将此称为“疑似偶合死亡事件”,并称“偶合症是最容易出现的,也是最容易造成误解的”...[播放]
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2010年康泰公司疫苗曾被封存

    2010年4月,康泰公司生产的疫苗就曾经被封存,原因是广东一小学学生注射乙肝疫苗后出现了呕吐等症状...[播放]
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康泰产品疫苗已售186批次

    在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支,但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况...[播放]
更多>>部委发声
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卫计委:暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗

    昨日,深圳市卫人委通报,近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡,患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产(下称“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前,国家食药监总局、广东省药监局已经下发通知,要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。
    据深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人介绍,已经对该患儿进行尸检,目前尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关。
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