近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派遣专家组到我院检验科进行ISO15189医学实验室质量和能力认可复评审。经过3天全面、细致、严谨的检查,专家组一致认为检验科的质量管理体系和技术能力符合认可准则及相关应用要求,同意通过本次现场评审。
该国际认可规定6年为一个周期,本次评审是自2023年换证复评审后,检验科在第二个认可周期内首次接受评审。国家卫生健康委北京医院的肖路延教授担任组长,天津市人民医院的朱广博教授、北京中医药大学东直门医院李颖教授、复旦大学附属华山医院的蒋浩琴教授、南京医科大学附属儿童医院徐飞教授共同组成专家组。
在首次会议上,肖路延教授就评审的目的、依据、方法、原则、判断标准、日程安排等进行了介绍。
赵群副院长在致辞中表示,近年来,检验科质量管理体系扎实建立、运行良好,在服务临床的质量和能力等各方面持续发展并不断改进。他强调,该评审对提升医院诊断、实验室工作和管理水平具有十分重要的作用,同时要求各科室、部门配合评审工作,向专家学习。随后,检验科学科带头人张金艳就科室质量管理体系运行、学科建设等进行了详细汇报。
在现场评审环节,专家组以CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》为评审依据,方式包括文件查阅和记录,血液学、体液学、免疫学、生物化学、微生物学领域的现场试验,形态学和授权签字人的考核,实验室生物安全和信息系统应急演练、走访临床、现场提问与互动等,对实验室管理体系的全要素、全过程进行严格、客观的现场评审。
末次会上,肖路延教授对检验科质量管理体系运行、技术能力以及对急诊检验标本使用具有特殊标识的采样管以提高结果的时效性等亮点工作,给予了充分肯定,同时对后续工作改进也给出建议和指导。经过专家组决议,我院检验科通过现场评审。
学科带头人张金艳表示,科室将对专家们提出的问题逐一整改、举一反三、持续改进,使我们的体系更加完善,更好地服务于临床和患者。
赵群副院长在总结中表示,顺利通过ISO15189复审,不仅是提高检验科质量和能力、知名度和竞争力、检验结果国际互认等的重要抓手,也是医院综合实力的展示,希望检验科团队以此次评审为契机,补短板找差距,搭建资源、成果共享平台,不断完善管理体系,为患者提供安全优质的检验服务,为医院高质量发展作出新的贡献。
(来源:河北医科大学第四医院 作者:检验科)