4月1日上午，开封市市场监督管理局药品安全总监桂国红，药品安全监管科科长王璐，稽查专员韩吴琦一行莅临开封市中医院自贸院区制剂研发中心，就医院中药制剂研发及新药转化情况进行调研指导。开封市中医院党委书记万永杰，院党委副书记、院长郭子华，副院长吴启相，院党委委员丁洁莹，医院相关科室负责人参加调研活动。

万永杰书记首先代表医院对桂国红总监一行的到来表示热烈欢迎。万书记简要介绍了自贸院区建设成效，自2024年6月正式运营以来，接诊群众3万余人，院区发展迅速、科室设置齐全、医疗技术过硬、急救能力突出、服务保障到位。制剂研发中心作为自贸院区重要组成部分，集研发、生产、检验、教学功能，配备动态提取浓缩系统、全自动胶囊填充线等先进设备，建立了从原料投料到成品检验的全程质控体系，为中药新药转化筑牢根基。医院现有注册备案的院内制剂74种，十一味益肾降糖片、十二味止咳合剂、参芎定眩丸等年均使用量超10万剂次，是名副其实的“开封名药”。万书记指出，此次调研是对医院制剂转化能力的全面检验，希望各位专家在政策衔接、质量标准提升、临床试验设计等方面给予指导，助力医院实现多个院内制剂向中药新药转化突破，为中医药产业高质量发展贡献临床智慧。

郭子华院长主持座谈会。郭院长聚焦医院制剂转化优势与规划，指出了医院中药新药转化领域的两大优势：一是制剂品种优势，建院65年来，历代中医专家总结出糖尿康片、十二味止咳合剂等安全有效、群众信赖的院内制剂，临床认可度高；二是生产实力优势，自贸院区制剂研发中心作为豫东地区规模最大、设备最先进的研发机构，已全面投入使用。郭院长表示，院内制剂是中医药智慧的结晶，其转化既是满足群众健康需求的必然选择，更是贯彻落实国务院《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》的关键举措。医院将以此次调研为契机，凝聚全院力量，在上级部门的指导和支持下，力争实现中药新药转化突破，为中医药振兴和区域经济发展注入新动能。

吴启相副院长以《传承精华 守正创新》为题，就医院制剂中心建设及院内制剂研发生产情况进行详细汇报。

桂国红总监对开封市中医院制剂研发生产工作给予了充分肯定和高度评价。他结合国家及省级政策导向，对医院中药制剂转化工作提出三点建议：一是坚持政策引领，畅通转化路径。认真贯彻落实相关文件要求，积极听取医院诉求，针对开封市中医院质量标准衔接和临床试验设计等关键环节，推动建立"医疗机构-药监部门"会商机制，加速破解转化堵点。二是夯实数据支撑，提升研发效能。医院要紧扣"以申报为抓手"的工作主线，完善重点制剂品种转化路径，构建符合新药研发规范的证据链。利用好制剂中心产能优势，为区域医疗机构提供标准化生产服务，扩大临床数据采集样本量。他强调，中药新药转化需要政、医、研、产协同发力，市市场监管局将以此次调研为起点，建立常态化服务机制，全力支持开封市中医院实现转化突破，打造河南省中医药产业高质量发展的示范标杆。

下一步，开封市中医院将充分发挥好全市中医药健康服务的引领作用，积极推动中医药科学研究，促进中医药文化传承创新，做大做强大健康产业，围绕“一动一静一中医”持续发力，助力开封打造成为世界中医药名都。

（供稿：开封市中医院   作者：开封市中医院）