近日，温州医科大学附属第一医院程锦国教授领衔团队潜心研制的传统中药制剂——“柴黄通络合剂”正式通过浙江省药品监督管理局备案（备案号：浙药制备字Z20250018000），成功取得医疗机构传统中药制剂备案批件。
该创新制剂用于治疗肾虚络阻型慢性肾脏病，应用前景广阔。此次制剂的成功备案标志着温州医科大学附属第一医院拥有了首个完全自主研发并获批的传统中药制剂，开启了中医药创新发展的崭新篇章。
自2019年程锦国教授加入温州医科大学附属第一医院并担当中医药传承发展重任以来，凭借深厚的中医药学养和近四十年的临床经验，他带领团队锐意进取、勇攀高峰，推动温州医科大学附属第一医院中医药事业迈上新台阶。
历经五年多的精心打磨与不懈攻关，并受到浙江省尖兵领雁项目“基于“肾络”理论防治慢性肾脏病肾纤维化的中医药新技术研究”（项目编号：2022C03160）的支持，“柴黄通络合剂”从经典理论中破茧而出。团队系统开展了严谨的配制工艺探索、质量标准建立、稳定性研究及大量临床病例观察，构建了完善的全流程质控体系。
凭借扎实的研究数据和显著的临床价值，该制剂顺利通过专家论证，成功转化为按传统工艺配制的备案制剂。
图示：药剂包装图
慢性肾脏病的全球发病率超过10%，在高危亚群中超过50%，已经成为威胁人类健康的全球公共卫生问题。今年世界卫生组织通过第156号决议，正式将肾脏疾病列入全球优先关注的重大非传染性疾病，而我国是全球慢性肾脏病高发国家之一。
程锦国团队通过多年的研究，创建了慢性肾脏病“肾络湿热瘀阻”的病机理论，认为肾络空虚是慢性肾脏病的发病基础，肾络瘀痹为其主要病理改变，湿热毒邪入络化瘀是疾病进展的关键环节，而气机阻滞是核心病机，对疾病的发展和转归具有重要影响。
“柴黄通络合剂”就是在此理论基础上，采用“补益肾气，行气通络，清热利湿”的治疗方法，精选党参、黄芪、柴胡等13味道地药材科学组方，用于治疗肾虚络阻型慢性肾脏病。
这一里程碑式的成果，不仅为饱受慢性肾病困扰的患者增加了治疗手段，更意味着温州及周边地区的患者在家门口就能享受到源于温州医科大学附属第一医院智慧结晶的、更优质、更高效的中医药特色医疗服务。
（供稿：温州医科大学附属第一医院 作者：曾聪聪）
